SPERIMENTAZIONE CLINICA IN ONCOLOGIA metodologia, strutture e risorse
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ID Prodotto
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3301674643723
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ID Lotto
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167 (Visualizza solo i prodotti di questo lotto)
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Costo Prodotto
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€ 30,00
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Costo Spedizione
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€ 10,00
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Spedito Da
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Italia
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Spedito A
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Mondo
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Tempo Spedizione
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(Il tempo di spedizione verrà definito tramite e-mail)
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Disponibile
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Si (La disponibilità verrà confermata dopo l'ordine)
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Codice Prodotto
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Non dichiarato
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Modello Prodotto
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Prodotto in promozione
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No
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Inizio Promozione
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Fine Promozione
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Titolo Promozione
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Informazioni Promozione
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Prezzo Promozione
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Disponibilità Stock
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Richiedere Preventivo
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Qta Disponibile in Stock
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Data Inserimento Prodotto
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2007-10-11 17:14:03
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Richiesta Maggiori Informazioni
Richiesta Preventivo Ingrosso
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Descrizione:
Autore:Amadori D.
Editore:POLETTO
Anno:2005
ISBN:8886786778Dati Tecnici:
Pagine: XIV-186
Volume: brossura
Con 25 figure
Prezzo :
€ 30.00
€ 25.50
Disponibile :
Descrizione:
La sperimentazione clinica è il metodo scientifico grazie al quale ogni ipotesi di lavoro, frutto dell’esperienza e dell’intuizione clinica, è sottoposta ad una verifica sperimentale, che può rifiutarla o acquisirla come dato scientifico.
Benché solo negli ultimi anni la metodologia, gli aspetti etici e le problematiche statistiche delle sperimentazioni cliniche siano state codificate, riconosciute e condivise a livello internazionale, il lungo processo verso l’acquisizione di un metodo rigorosamente scientifico nella medicina e ha le sue radici lontano nel tempo.
In questo percorso, l’oncologia ha occupato un posto di primo piano, poiché è la disciplina che, più di altre branche della medicina, ha adottato la metodologia e le procedure della Good Clinical Practice, trasferendo anche nella pratica clinica il metodo scientifico, applicando il più possibile alla cura dei pazienti i criteri della Evidence Based Medicine.
Il presente manuale sulle sperimentazioni cliniche in oncologia, realizzato grazie alla collaborazione e alle competenze di tutti gli autori, ha lÂ’obbiettivo di diffondere la cultura del metodo sperimentale in oncologia e di fornire, al tempo stesso, elementi di conoscenza per chi si cimenta nel difficile campo della ricerca clinica.
Nella pianificazione dell’opera si è voluto trattare non solo gli aspetti metodologico-scientifici delle sperimentazioni cliniche, ma anche tratteggiare il ruolo delle figure professionali e delle istituzioni
che partecipano come protagonisti ai programmi di ricerca clinica, con l’obbiettivo di dare visibilità e di valorizzare tutte le componenti in essa coinvolte.
Contenuti:
METODOLOGIA
Fasi della sperimentazione clinica
Oriana Nanni, Luigi Mariani
Introduzione
Fase I
Fase II
Fase III
Fase IV
Bibliografia
Protocollo di ricerca
Luigi Mariani, Oriana Nanni
Introduzione
Struttura
Bibliografia
Risultati di uno studio clinico
Scrittura e lettura critica di un articolo scientifico
Luigi Mariani, Oriana Nanni
Introduzione
Manoscritto scientifico
Presentazione dei risultati
Bibliografia
Medicina basata sullÂ’evidenza
Luigi Mariani, Oriana Nanni
Introduzione
Revisione
Metanalisi
Bibliografia
FIGURE PROFESSIONALI COINVOLTE
Clinico
Davide Tassinari
Introduzione
Razionale e ipotesi
Modello di ricerca e disegno
Prova sperimentale
Risultato: elaborazione, interpretazione e discussione critica
Ricerca di esito
Conclusioni
Bibliografia
Farmacista
Martina Minguzzi
Introduzione
Ruolo istituzionale
Ruolo in campo oncologico
Conclusioni
Bibliografia
Infermiere di ricerca
Paola Di Giulio, Lorena Giaretto
Introduzione
Ruolo
Infermiere e sperimentazione clinica: esiste un ruolo specifico?
Conclusioni
Bibliografia
Data-manager
Patrizia Serra
Introduzione
Team di base
Data-manager
Data-manager locale
Data-manager centrale
Data-manager e reclutamento: un modello operativo
Conclusioni
Bibliografia
Biostatistico
Oriana Nanni
Introduzione
Ruolo
Supporti informatici
End-point
Dimensione dello studio
Analisi ad interim
Analisi per sottogruppi
Equivalenza - Non inferioritÃ
Piano di analisi
Conclusioni
Bibliografia
Medico di medicina generale
Nicolò Seminara
Introduzione
Organizzazione e ricerca clinica
Medicina generale e sperimentazione
Aspetti problematici
Conclusioni
Bibliografia
Monitor
Stefano Gregoriani
Introduzione
Qualifiche professionali e formazione
Monitor centralizzati, delocalizzati e freelance
ResponsabilitÃ
Conclusioni
Bibliografia
ISTITUZIONI COMPETENTI
Comitato etico
Mario Del Tacca
Introduzione
Studi di fase I
Paziente pediatrico
Placebo
Studi spontanei
Bibliografia
Sistema sanitario nazionale
Massimo Pieratelli
Introduzione
Sistema Sanitario Nazionale: strutture e compiti
Comitato etico
Sperimentazione clinica
Gestione dei farmaci
Bibliografia
Società scientifiche
Roberto Labianca
Introduzione
Dibattito internazionale ...
... dibattito nazionale
AIOM e ricerca clinica
Direttiva europea
Conclusioni
Bibliografia
Aziende farmaceutiche
Loredana Bergamini, Franco Pamparana
Introduzione
Obbiettivo qualitÃ
Ricerca e sviluppo: tempi e costi
Aziende farmaceutiche in Italia
Conclusioni
Bibliografia
Ministero della salute
Carlo Tomino
Introduzione
Strutture autorizzate
Procedure autorizzative
Sperimentazione
Farmacovigilanza
Ispezione
Bibliografia
QUADRO GIURIDICO-AMMINISTRATIVO
Norme di buona pratica clinica
Carlo Tomino
Introduzione
Cenni storici
Normativa internazionale e nazionale
Principi della Good Clinical Practice
Comitato etico: ruolo e responsabilitÃ
Sperimentatore
Sponsor: responsabilitÃ
Bibliografia
Normativa vigente
Carlo Tomino
Introduzione
Situazione attuale
Bibliografia
Sperimentazione clinica dei medicinali: osservatorio nazionale
Carlo Tomino
Introduzione
AttivitÃ
Obbiettivi
Registri informatizzati
Nuova versione
Pubblicazioni scientifiche
Direttiva europea 2001/20
Bibliografia
Sperimentazione clinica:
direttiva europea 2001/20/CE
Carlo Tomino
Introduzione
Decreto Legislativo 211, 24.6.2003
Bibliografia
RISORSE
Strategie del ministero della salute
Giovanni Zotta
Introduzione
Reti
Finanziamento: modalitÃ
Ripartizione risorse: criteri
Ricerca corrente
Ricerca finalizzata
Conto capitale
Fondi speciali
Altri finanziamenti
Bibliografia
IL PAZIENTE
Centralità del paziente
Oscar Bertetto, Alessandra Galetto
Introduzione
Comunicazione
Informazione
Consenso
Carta dei diritti
BibliografiaAPPENDICE
Modello dellÂ’istituto oncologico romagnolo
Dino Amadori
Introduzione
Risorse
Ricerca scientifica
Istituto Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
Conclusioni
Siti web
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